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%5 月18日,距离成都约50公里的广汉市经济开发区内,蜀中制药依然保持外面的镇静。不时有运货车辆收支,许多职工也在正常上班。但厂区的保安显著小心了许多。生疏人一旦靠近厂门周围,便会遭到盘问。

  这家四川省内着名的普药生产企业已经处于半瘫痪状态。

  5月16日起,多位医药界人士陆续向本报记者爆料称:四川「chuan」蜀中制药已被停产整理,问题可能出在公司的几其中药品种上,板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。

  5月19日,四川省食物药品监视治理局确认‘ren’:蜀中制药违反药品GMP相关划定,已责令停产整理。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。

  药监局的转达

  5月18日,本报记者想法进入蜀中制药工厂后,也并未能旅行所有厂区,而只是被限制在厂区广场局限之内。透过公司主楼的玻璃大门,可以看到厂区内一个制剂车间大门处于关闭状态。

  公司保安职员称:“只有经由安总的批准,才气进入厂区旅行。”由于公司董事长安好义出差在外,记者最终也没能现场确认公司的生产现状。

  不外,四川当地制药企业认真人一定的示意:“5月初,四川省药监局组织省内企业召开过一次内部 *** ,会上转「zhuan」达了蜀中制药被停产整理的问题,板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”他同时示意:“今年4月尾成都药交会举行的同时,国家药监局已经在『zai』开展观察了。”

  四川省药监局回答函显示的信息与「yu」爆料人的说法一致:今{jin}年4月份,国家局的航行检查和省局的一样平常检查都发现了蜀中制药违反GMP相关划定。

  5月18日,靠近国家药监局的高层人士向记者确认【ren】:“蜀中制药董事长安好义已经被国家局约谈多次,此案现在由国家药监局高层亲自督办。观察效果尚未宣布。”

  上述人士的这一{yi}说法与药监局近期的事情重点不约而同:5月6日,国家药监局网站宣布了一条通知,要求深入开展基本药物〖wu〗生产和质量监视检查。其中明确提到,要对“原辅质料的采购、入库、投料、中央产【chan】物制备情形”等严酷‘ku’检查,并要求各省级药监在今年6月30日前将检查效果上报国家药监局『ju』安监司。

  对于蜀中涉案详细问题,多位新闻人士说法一致,即虚伪投放质料,甚至“以苹果皮取代质【zhi】料”。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在天下多个省份都有中标,因此其影响可能已 yi[经波及天下。

  2005年,齐齐哈尔第二制药厂曾违反划定,将{jiang}工业质料二甘醇用于药〖yao〗品生产,导致南方省份多人用药后殒命。“齐二药”事宜直接导致了时任药监局局长的郑筱萸被判正法刑,引发海内药监系统一轮地震。

  上述高层人士示意:“蜀中制药简直存在虚伪添加质料{liao}的行为,涉嫌以工业加工的中药提取物取代中药材举行生产。”至于多位爆料人反映“苹果皮入药”的问题,上述人士并未一定。

  《中国药典》中将氨基酸类因素举行薄层色谱和化学反映判别作为板蓝根质量控制尺度之一,但无含量测定项。医药界人士先容,苹果皮内里精氨酸和亮氨酸含量稀奇高,苹果皮可冒充板蓝根,骗过现在的检测方式,企业因此可到达削减成本的目的。

  据医药协会人士称,国家药监局早就察觉到蜀中制药『yao』存在问题,此时脱手整理,早已在设计之内。

  由于观察效果可能【neng】会在6月30日统一宣布,因此国家局尚未组织{zhi}对蜀中制药的产物举行召回。但‘dan’据南方某经销商透露:“蜀中制药已经在自行组织接纳药品。”

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  “早晚失事”

  对于蜀中制药问题的曝光,川内多家制药企业认真人均未显示出惊讶,而是叹息:“蜀中这样做法,被查‘cha’出来是早晚的事情。”

  爆料人示意:“蜀中制药在安徽低价中标基本药物,引起了国家药『yao』监局的关注。原理很简朴,其产物的中标价钱竟然低于质料成本。真不知道内里〖li〗到底是什么因素。”

  2010年9月15日,安徽宣布的基本药物第三批中标效果中,蜀中制药120片规格的复方丹参片(薄膜衣片)中标价为2.99元。而国家基本药物零售指导价,该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日宣(xuan)布的一批中{zhong}标效果中【zhong】,蜀中制药10g20规格{ge}的板蓝根颗粒中标价为2.35元,而国家指导价为10.8元。

  国家指导价是凭证业内成熟企业的平均成本加上一定利润率而得出的。也就是说,蜀中的成本仅为全行业成本水平的20%左右,这自己就是一件令人惊讶的事情。尤其是2010年下半年《nian》最先,中药材价钱遭遇一轮疯炒,各家企业成本压力骤增,而蜀中尚能淡然面临,逆市降价 jia[应标,着实令人不能思议。

  蜀中制药内部人士向记者先容:“公司拥有三七、丹参、板蓝根的莳植基地,成本控制能力是有保障的。”同时她也认可,安徽是天下基本药物招标的第一省,“公司也是趁政策刚出时拼了〖liao〗一把,想争取市场”。

  安徽在天下开创了“唯低价论”的基本药物中标模式。在质量尺度一致的条件下,价低者得市场。由于海内普药生产商大多执行GMP尺度,仅少数企业享有单独订价权,因此价钱事实上成为唯一的评价尺度。而且,由于是试点省份(fen),安徽的中标效果对其他省份都有主要的指导意义,因此蜀中才竭尽全力地挤入安徽基药市场。

  在安徽基药招标之前,作为普药生产大户,蜀中一直因低价而饱受非议。

  此前业界也有风言风语称蜀中用料不规范。为此,国家发改委曾在2010年11月19日派社会生长司医改二处副处长李瑶光、王谈凌等组成观察组,对蜀中制药举行了一轮深入观察,稀奇对其阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等几个大宗品种举行考察。事后,发改委官员《yuan》以为“蜀中药品质量内控尺度依据法定尺度制订,检查项控制指标较法定尺度均有所提高”。周全一定了蜀中的《de》质量治理水平,也让众多质疑企业彻底缄口。

  彼时距离国家药监局航行检查查出问题,仅有5个月时间。

  “普药狂人”安好义(yi)

  “招标只看价钱,这是逼着企业去造假”

  蜀中制药董事长安好义素有“普药狂人”之称,在中国医药界也是地方“重量级”人物。

  公司内部也从不讳言蜀中制药的发家史(shi):安好义的父辈「bei」在河南、湖北一带做药材生意,“靠囤积药材起身”。2009年,安好义来到四川,收购了现在的蜀中制药。安本人也是依附2003年非典《dian》时代,囤积了大量的板蓝根原质料,在板蓝根紧俏之时一直保持满负荷生产。这才奠基下事业生长的基础《chu》。

  2010年,蜀中制药销售额20亿元左右,其{qi}中中药部门约占14亿。安好义同时照样海内〖nei〗“第三终端第一人”,其产物以下层医院和农村市场为主,现在各级医院市场占公司销售额的60%左右。

  在安好义的设计中,蜀中制药将在未来10年保持年均20%的增幅,争取在2020年到达百亿规模。安好(hao)义已经在公司现址周围又买下两块土地,用于扩产和员工住房福利,预计完全建成后公司规模将较现在扩大两倍以上。

  普药利润率偏低,安好义也深刻地体会到这一点,因此一直在筹资投入新药研发。据称建银医疗基金等私募曾对蜀中示好,公司也有迈入资源市场的设计。

  不外,此次停产事宜可能会彻底破坏蜀中的“十年愿景”。川中偕行在示意‘yi’惋惜的同时,也纷纷显示出对基本药物招标制度的异议。

  相关医药协会人士解读:“招标只看价钱,这是逼着企业去造假,是置老国民(min)用药平安{an}于掉臂的政策{ce}。”

  石药团体董事长蔡东晨在今年两会时《shi》代频频示意:“价钱虚低比价钱虚高更危险。某品种安徽中标价是1.25元,山东中标价1.22元。而光质料价钱就高达每瓶1.1元,中标企业一定亏损。除了拿其余品种利润津贴这一品种的亏损(sun),那就只有造假。”

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